Contrato de servicio de asesoramiento y asistencia técnica para la elaboración de la documentación necesaria para la solicitud de aprobación de dos ensayos clínicos con medicamentos en investigación de terapia avanzada para presentar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y realización de autoría de cumplimiento de normas de correcta fabricación al BSTC.

Solvencia económica y financiera

El licitador clasificado en primer lugar deberá acreditar mediante la presentación de las cuentas anuales un volumen anual mínimo de negocios de 40.000,00 euros en el mejor ejercicio dentro de los tres últimos disponibles.

Solvencia técnica o profesional

Para la admisión en el procedimiento, será requisito para el licitador presentar, al menos:
 Certificados de buena ejecución de al menos 3 entidades en la implantación de sistemas de calidad y validación de procesos según GMP.
 Certificados de buena ejecución de al menos 3 entidades en consultoría específica de ATMPS.

Declaraciones exigidas al licitador

• Cumplimiento con las obligaciones tributarias· Cumplimiento con las obligaciones tributarias
• Capacidad de obrar· Capacidad de obrar
• No prohibición para contratar· No prohibición para contratar
• Cumplimiento con las obligaciones con la Seguridad Social· Cumplimiento con las obligaciones con la Seguridad Social